在國際貿易中，出口商品注意了！各國包材法規與認證要求一次搞懂 變得至關重要。產品要順利進入國際市場，包裝不僅要保護商品，更要符合各國嚴格的法規標準。舉例來說，出口至美國的食品包裝必須符合美國FDA的相關規定，確保食品接觸物質的安全。進入歐盟市場，則需遵守歐盟食品接觸材料法規(EC) No 1935/2004，從材質選擇到重金屬含量都受到嚴格限制。
特別是歐盟最新的包材與包材廢棄物法規(PPWR)，對包裝材料中的重金屬含量（鉛、鎘、汞、六價鉻總和不可超過100ppm）有明確規定，並且從2026年8月12日起，將對食品接觸包材中的PFAS物質進行管制。這些法規變化快速且複雜，出口企業稍有不慎，就可能面臨產品被拒絕入境的風險。因此，瞭解並遵守各國包材法規，是確保出口貿易順利進行的關鍵。在追求合規的同時，企業也可以參考 包材成本控管新策略:如何在品質與預算間找到最佳平衡點？，在法規要求與預算之間取得平衡。
身為國際貿易合規專家，我強烈建議出口企業和供應鏈管理者，務必及早了解目標市場的包裝法規，並與專業的合規顧問合作，進行全面的風險評估。這不僅能確保產品符合法規要求，還能避免因違規而產生的額外成本和時間延誤。
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這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
- 立即行動：針對你的主要出口市場（例如美國、歐盟、日本），立即確認你的包裝材料是否符合當地最新的法規要求。重點關注食品接觸材料的FDA認證、EC No 1935/2004、以及PPWR等相關規定，避免產品遭海關拒絕。
- 風險評估與應對： 進行全面的風險評估，特別是針對歐盟將於2026年8月12日生效的PFAS物質管制。評估現有包材是否含有PFAS，並制定替代方案。同時，確保包裝材料中的重金屬含量符合PPWR的標準 (鉛、鎘、汞、六價鉻總和不得超過100ppm)。
- 尋求專業協助： 與專業的合規顧問合作，確保你的包裝材料符合各國的法規要求。他們可以提供最新的法規資訊、協助準備符合性聲明，並進行風險評估，幫助你避免因違規而產生的額外成本和時間延誤。
- 出口商品包裝材料大揭祕：各國法規重點解析
- 出口商品注意！美國FDA、歐盟PPWR等關鍵法規解析
- 出口商品注意！其他國家包裝法規一把抓
- 出口商品注意！包裝材料選擇指南：安全、合規與永續
- 出口商品注意了！各國包材法規與認證要求一次搞懂結論
- 出口商品注意了！各國包材法規與認證要求一次搞懂 常見問題快速FAQ
出口商品包裝材料大揭祕：各國法規重點解析
身為出口企業和供應鏈管理者，你是否常為了各國複雜的包裝材料法規而感到頭痛？別擔心！本段將帶你快速掌握全球主要市場的包裝法規重點，讓你不再被貿易壁壘所困擾。
美國：FDA認證是基本功
出口到美國的食品包裝材料，必須符合美國食品藥物管理局（FDA）的嚴格規定。這些規定涵蓋了食品接觸物質的合規性、良好生產規範（GMP）等。簡單來說，就是確保你的包裝材料不會對食品造成污染，並且在生產過程中符合一定的品質標準。
- 食品接觸物質（FCS）： 任何用於製造、包裝、運輸或儲存食品的材料，且不會對食品產生任何技術影響的物質。
- 良好生產規範（GMP）： 確保食品包裝材料在衛生、安全的環境下生產，並符合一定的品質標準。
想要了解更多關於FDA認證的細節？可以參考
FDA官方網站，裡面有詳細的法規說明和申請流程。
歐盟：EC No 1935/2004與PPWR雙管齊下
進入歐盟市場的食品包裝，除了要符合(EC) No 1935/2004這項基本法規，還需密切關注最新的PPWR – 歐盟包材與包材廢棄物法規(Regulation (EU) 2025/XXXX)。
- (EC) No 1935/2004：
這項法規涵蓋了材質選擇、重金屬含量限制、遷移測試等方面。簡單來說，就是確保你的包裝材料不會釋出有害物質到食品中，並且符合歐盟對食品接觸材料的基本要求。 - PPWR (Regulation (EU) 2025/40)：
歐盟於2024年12月16日正式批准包材與包材廢棄物法規，將在2025年2月11日生效，並於2026年8月12日開始適用。其中特別針對食品接觸包材的PFAS物質管制，要求自2026年8月12日起，食品接觸包裝中全氟烷基物質（PFAS）須符合嚴格限制。同時也規範包裝或其零件中鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）和六價鉻（Cr6+）總含量不得超過100 mg/kg。
為了符合這些法規，你需要準備符合性聲明（Declaration of Compliance），並進行風險評估。
想知道如何編寫符合性聲明？可以參考歐盟官方網站，裡面有詳細的指南和範例。
日本：食品衛生法與正面清單制度
日本的包裝法規主要依據《食品衛生法》，並實施正面清單制度。這表示只有經過安全評估的物質，才能用於食品器具、容器和包裝。
- 《食品衛生法》：
禁止食品器具、容器和包裝含有任何可能對人體健康造成危害的有毒或有害物質。 - 正面清單制度：
厚生勞動省(MHLW)制定正面清單制度，只允許在食品器具、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。該正面清單於2020年6月1日正式實施。
企業若想將產品出口到日本，必須確保其包裝材料符合正面清單的要求。
加拿大：食品和藥品法規
在加拿大，食品包裝材料的安全性受《食品和藥品法規》第23章的監管。
- B.23.001節：
禁止銷售任何包裝內可能含有任何有損消費者健康的物質的食品。
雖然加拿大官方不對食品接觸材料進行強制性的上市許可，但食品包裝企業可自願提交材料資訊給食品管理局（FD），以便根據第B.23.001節對化學安全性要求進行上市前評估。
其他國家/地區
除了上述主要市場，其他國家/地區也有各自的包裝法規。建議在出口前，務必詳細瞭解目標市場的具體要求，並尋求專業的合規諮詢。
總之，各國的包裝法規雖然繁瑣，但只要掌握了重點，就能有效避免貿易壁壘，順利將產品出口到全球各地。
希望這段內容對您有幫助！
出口商品注意！美國FDA、歐盟PPWR等關鍵法規解析
身為國際貿易合規專家，我深知各國包裝法規的複雜性，特別是對於出口企業和供應鏈管理者而言，理解並遵守這些法規至關重要。本段將針對美國FDA、歐盟PPWR等關鍵法規進行深入解析，助您掌握合規要點。
美國FDA認證：食品接觸材料的合規之路
出口至美國的食品包裝材料，必須符合美國食品藥品管理局（FDA）的相關規定。
- 食品接觸物質（FCS）：確保您的包裝材料所使用的所有食品接觸物質都已獲得FDA的批准。您可以參考 FDA的FCS清單 以確認您的材料是否符合規定。
- 良好生產規範（GMP）： 您的生產流程必須符合GMP的要求，以確保包裝材料的安全性和品質。
- 申報資料準備： 準備充分的申報資料是獲得FDA認證的關鍵。這包括材料的成分、生產流程、以及相關的測試報告。
案例分析：
某公司出口的餅乾包裝袋因使用未經FDA批准的油墨，導致產品在美國海關被扣留。該公司隨後重新設計了包裝，使用了符合FDA規定的油墨，並提交了詳細的申報資料，最終成功進入美國市場。這個案例提醒我們，務必在產品出口前確認所有包裝材料都符合FDA的要求。
歐盟食品接觸材料法規(EC) No 1935/2004：確保產品安全進入歐盟市場
進入歐盟市場的食品包裝，必須符合(EC) No 1935/2004法規。重點如下：
- 材質選擇：包裝材料的材質必須適合食品的種類，且不得釋放有害物質到食品中。
- 重金屬含量限制：包裝材料中的重金屬含量必須符合歐盟的相關限制。
- 遷移測試：必須進行遷移測試，以確保包裝材料中的物質不會遷移到食品中，影響食品安全。
- 符合性聲明（Declaration of Compliance）： 生產商必須提供符合性聲明，聲明其產品符合(EC) No 1935/2004法規的要求。
風險評估：建議企業進行風險評估，以確定其產品是否符合歐盟法規的要求。這包括評估材料的成分、生產流程、以及預期的使用條件。
PPWR – 歐盟包材與包材廢棄物法規(Regulation (EU) 2025/XXXX)：最新法規解讀與應對
歐盟最新的包材法規PPWR（Regulation (EU) 2025/XXXX）對包裝材料提出了更嚴格的要求，特別是關於物質要求和PFAS物質管制：
- 四項重金屬總量限制：鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、六價鉻(Cr6+)濃度總合不可超過100ppm。企業必須確保其包裝材料符合這一限制。
- 食品接觸包材PFAS物質管制：自2026年8月12日起，歐盟將管制食品接觸包材中的PFAS物質。企業應儘早評估其產品中是否含有PFAS物質，並制定替代方案。
- 可回收性要求：PPWR強調包裝的可回收性。企業應選擇易於回收的材料，並設計易於拆解和分類的包裝。
合規策略：為了應對PPWR的要求，企業可以採取以下策略：
- 供應鏈審查： 審查供應鏈，確保供應商提供的材料符合PPWR的要求。
- 材料替代： 尋找不含PFAS物質和其他有害物質的替代材料。
- 包裝設計優化： 優化包裝設計，使其更易於回收和再利用。
通過理解並遵守美國FDA和歐盟PPWR等關鍵法規，您可以確保您的產品順利進入國際市場，避免不必要的貿易壁壘。在下一段中，我們將繼續探討其他國家/地區的包裝法規，幫助您全面掌握全球包裝合規的要求。
出口商品注意！其他國家包裝法規一把抓
除了美國 FDA 和歐盟 PPWR 這些主要市場的法規之外，許多國家也針對進口商品的包裝材料制定了各自的規定。忽略這些規定，可能會導致您的商品在海關被拒絕入境，產生不必要的延遲和額外成本。身為出口企業，瞭解並遵守這些國家的法規至關重要。
日本：食品衛生法
出口到日本的食品包裝材料必須符合日本的《食品衛生法》。這部法律涵蓋了器具、容器和包裝（Utensils, Containers and Packages，UCP）的要求，確保食品接觸材料的安全性。
加拿大：食品和藥品法規
在加拿大，食品包裝材料的安全性受到《食品和藥品法案&條例》（Food and Drugs Act and Regulations）第23章的監管。雖然加拿大官方不對食品接觸材料進行強制性的上市許可，但仍有一些規定需要遵守：
- 一般禁止規定： 第 B.23.001 節禁止銷售任何包裝內可能含有對消費者有害物質的食品。
- 自願性評估： 食品包裝企業可自願提交材料資訊給食品管理局（FD），以便根據第 B.23.001 節對化學安全性要求進行上市前評估。
- 無異議信函（LONO）： 企業可以向加拿大官方申請 Letters of No Objection （LONO），即“無異議信函”，以向下遊使用者展示產品的合規性。收到該信函的企業可向下游客戶保證他們銷售的產品已由食品管理局進行評估，從化學安全角度來看，可用於特定的食品包裝應用。
- 雙語標示： 加拿大規定進口商品包裝上必須採用英法文對照的說明。
其他國家
除了日本和加拿大，其他國家也有各自的包裝法規，
重點提示： 為了確保您的商品順利出口到各個國家，強烈建議您：
- 隨時瞭解各國包裝法規的最新變化。
- 根據不同國家的具體要求，為產品設計符合要求的包裝。
- 與專業的合規顧問合作，制定全面的合規策略。
透過遵守各國的包裝法規，您可以避免貿易壁壘，確保您的商品順利進入國際市場，並提升企業的國際競爭力。
| 國家/地區 | 法規名稱 | 主要內容 | 注意事項 |
|---|---|---|---|
| 日本 | 《食品衛生法》 |
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| 加拿大 | 《食品和藥品法案&條例》（第23章） |
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| 其他國家 | 各國包裝法規 |
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出口商品注意！包裝材料選擇指南：安全、合規與永續
在瞭解了各國包裝法規的重點後，接下來就是如何選擇符合法規、確保安全且兼顧永續性的包裝材料。這不僅是企業社會責任的體現，也是提升產品國際競爭力的關鍵。選擇包裝材料時，應綜合考量以下幾個面向：
安全性：確保與食品或產品接觸的安全性
- 食品接觸材料 (Food Contact Materials, FCM)：
若您的產品是食品，包裝材料必須符合各國的食品接觸材料法規。例如：
- 美國：需符合美國食品藥物管理局（FDA）的相關規定，像是《聯邦法規》第21章（21 CFR），確保材料不會釋放有害物質到食品中。出口蛋糕烤盤到美國需要通過FDA 認證，確保產品符合美國的法規和安全標準。重點在於材料的安全性，所有與食品接觸部分需要符合21 CFR的相應章節，且化學物質的遷移需要滿足FDA標準。常見的材質有金屬材質（鋁/不鏽鋼）：21 CFR 175.300 + Part 182、不沾塗層(特氟龍等)：21 CFR 175.300、 矽膠材質：21 CFR 177.2600、陶瓷/玻璃塗層：FDA CPG 7117.06/07 和紙質烤盤：21 CFR 176。
- 歐盟：需符合歐盟的 (EC) No 1935/2004 法規，並確保產品包裝具有符合性聲明（Declaration of Compliance, DOC），用於證明食品接觸材料或物品符合法規要求，且需要有相應的證明文件，以利產品進入歐盟市場時提供給海關。DOC是由食品接觸材料的製造商、經銷商和進口商提供，需聲明產品的合規性並傳遞DOC。
- 日本：需符合日本的《食品衛生法》，並遵守厚生勞動省頒布的《食品、食品添加劑等的規範標準》，確保食品器具、容器和包裝中不含有害物質。日本也導入食品接觸材料正面清單制度，只允許使用經安全評估的物質。
- 加拿大：需符合加拿大《食品和藥品法規》（Food and Drug Regulations）第23章的規定，確保食品包裝材料不會對消費者健康造成危害。加拿大衛生部（Health Canada）負責制定食品安全標準。
- 遷移測試 (Migration Test)：
為確保包裝材料的安全性，必須進行遷移測試，以評估材料中的有害物質是否會遷移到食品或產品中。常見的遷移測試包括：
- 整體遷移測試 (Overall Migration Test, OML)：測量從包裝材料遷移到食品模擬物中的所有物質的總量。
- 特定遷移測試 (Specific Migration Test, SML)：測量特定有害物質（如重金屬、塑化劑）從包裝材料遷移到食品模擬物中的量。
- 材質選擇
選擇相對安全的材質，例如：
- HDPE (高密度聚乙烯)
- LDPE (低密度聚乙烯)
- PP (聚丙烯)
- PET (聚對苯二甲酸乙二醇酯)
- 玻璃
- 矽膠
- 紙基覆膜
合規性：符合各國法規要求
- 法規標示：
在包裝上清楚標示符合的法規編號和適用範圍，例如 “符合 FDA 21 CFR 175.300” 或 “符合 EC No 1935/2004” 等，建立消費者的信任。
- 供應商管理：
選擇具有相關認證和合規文件的包裝材料供應商。定期檢視供應商的認證和文件，確保其使用的材料符合安全標準，並能提供必要的測試報告和證明文件。如對供應商有任何疑慮，及時反應並追溯問題根源，保障食品安全。
- 符合性聲明 (Declaration of Compliance, DOC)：
取得供應商提供的符合性聲明，確認包裝材料符合相關法規要求。出口歐盟的產品，符合性聲明是強制性的。DOC包含出具聲明者的資訊、材料資訊、聲明日期等，以確保可追溯性。
永續性：選擇環境友善的包裝材料
- 可回收材料：
優先選擇可回收的包裝材料，例如紙、玻璃、金屬和某些塑膠。鼓勵使用單一材質包裝，簡化回收流程。
- 可生物降解材料：
考慮使用可生物降解的包裝材料，如生物塑料（PLA）、紙漿模塑等。但需注意，生物降解材料的降解條件和性能穩定性需仔細評估，確保不會影響食品安全。
- 減少包裝：
減少不必要的包裝層數和材料用量，降低包裝的重量和體積。採用簡潔、實用的包裝設計，避免過度包裝和冗餘包裝。
- 重複使用：
鼓勵使用可重複使用的包裝，例如可重複使用的購物袋、食品盒等。設計可重複使用的包裝，並標示清楚，與一次性包裝做出區別。
- 生命週期評估 (Life Cycle Assessment, LCA)：
進行生命週期評估，量化產品在整個生命週期中對環境的影響，包括能源消耗、水消耗、溫室氣體排放等。根據LCA結果，選擇對環境影響較小的包裝方案。像是Berlin Packaging的永續發展團隊就提供LCA服務，協助客戶評估產品在生命週期中對環境的影響。
具體案例與建議
- 案例一：食品電商：
一家銷售有機食品的電商公司，為了符合環保趨勢，選擇使用可回收的紙箱和可生物降解的填充物。同時，與供應商合作，確保所有包裝材料均符合美國FDA的食品接觸材料法規。此外，該公司還鼓勵客戶回收包裝材料，並提供回收獎勵，進一步提升了品牌形象。
- 案例二：化妝品出口商：
一家化妝品公司在出口產品到歐盟時，選擇使用單一材質的PET瓶，並確保所有瓶子均符合歐盟的包裝法規。此外，該公司還取得了供應商提供的符合性聲明，證明產品符合相關法規要求。為減少環境影響，該公司還設計了可重複使用的補充包，鼓勵消費者重複使用瓶子。
選擇包裝材料是一個複雜的過程，需要綜合考量安全性、合規性和永續性等多個因素。企業應根據自身產品的特性和目標市場的要求，做出最明智的選擇，確保產品安全、合規且具有競爭力。同時，也要關注最新的法規動態和技術發展，及時調整包裝策略，以應對不斷變化的市場需求。
出口商品注意了！各國包材法規與認證要求一次搞懂結論
總而言之，在全球貿易日益頻繁的今天，出口商品注意了！各國包材法規與認證要求一次搞懂變得至關重要。
面對各國繁瑣的包裝法規，出口企業和供應鏈管理者必須具備充分的瞭解和應對能力。從美國FDA的嚴格認證，到歐盟PPWR的最新要求，再到其他國家如日本、加拿大的具體規定，每個環節都不能掉以輕心。選擇符合法規、確保安全且兼顧永續性的包裝材料，不僅能避免貿易壁壘，還能提升企業的國際競爭力。在追求合規的同時，企業也可以參考包材成本控管新策略:如何在品質與預算間找到最佳平衡點？，在法規要求與預算之間取得平衡。
在這個瞬息萬變的市場中，隨時掌握最新的法規動態，並與專業的合規顧問合作，是企業成功的關鍵。
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問題 1：出口到美國的食品包裝，一定要通過FDA認證嗎？需要準備哪些資料？
是的，出口到美國的食品包裝材料必須符合美國食品藥物管理局（FDA）的相關規定。這包括確保所有食品接觸物質（FCS）都已獲得FDA的批准，且生產流程符合良好生產規範（GMP）的要求。您需要準備充分的申報資料，包括材料的成分、生產流程以及相關的測試報告。可以參考 FDA的FCS清單 以確認您的材料是否符合規定，並參考 FDA官方網站了解更多關於認證的細節和申請流程。
問題 2：歐盟最新的包材與包材廢棄物法規(PPWR)對出口企業有什麼影響？最晚何時需要符合規定？
歐盟最新的PPWR法規對包裝材料提出了更嚴格的要求，特別是關於物質要求和PFAS物質管制。法規要求包裝或其零件中鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）和六價鉻（Cr6+）總含量不得超過100 mg/kg。自2026年8月12日起，歐盟將管制食品接觸包材中的PFAS物質。企業應儘早評估其產品中是否含有PFAS物質，並制定替代方案。 您可以透過審查供應鏈、尋找替代材料和優化包裝設計等方式應對PPWR的要求。
問題 3：除了美國和歐盟，還有哪些國家/地區的包裝法規需要特別注意？
除了美國和歐盟，日本和加拿大的包裝法規也需要特別注意。出口到日本的食品包裝材料必須符合日本的《食品衛生法》。在加拿大，食品包裝材料的安全性受到《食品和藥品法案&條例》（Food and Drugs Act and Regulations）第23章的監管。雖然加拿大官方不對食品接觸材料進行強制性的上市許可，但仍有一些規定需要遵守。 建議您隨時瞭解各國包裝法規的最新變化，並與專業的合規顧問合作，制定全面的合規策略，以確保您的商品順利出口到各個國家。