包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？必學指南！

面對日益嚴格的歐盟法規，產品出口商在包材選擇上必須更加謹慎。包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？簡單來說，務必確保您的包材不含REACH法規管制的高度關注物質(SVHCs)。這意味著您需要特別留意印刷油墨的成分，像是傳統油墨中常見的重金屬、鄰苯二甲酸酯、以及某些偶氮染料都可能是潛在風險。

為了規避這些風險，選擇通過REACH SVHC測試的低遷移油墨(Low Migration Ink)是關鍵的第一步。同時，印刷技術的選擇也至關重要，您可以考慮採用UV固化技術或水性油墨印刷機台，它們在減少揮發性有機化合物排放方面通常更具優勢。從我過去協助企業進行REACH合規審查的經驗來看，與供應商建立緊密的合作關係絕對是成功的一半。簽訂包含材料安全數據表(SDS)和REACH符合性聲明的合約，能有效降低法規風險。此外，建立完善的批次記錄系統，詳細記錄每批包材的生產和檢驗資訊，對於應對客戶的抽查和可能的法律糾紛非常有幫助。

最後，別忘了在包材上正確標註REACH符合性。雖然看似簡單，但標註的位置、大小、以及使用語言都有明確的要求，稍有不慎就可能導致進口退件或行政裁罰。若您主要出口商品為醫療器材，則需要注意更多關於包裝的法規與驗證，可以參考這篇醫療器材包裝需要通過哪些法規與無菌驗證？的文章，更加了解詳細資訊。總而言之，符合REACH法規的包材印刷是一個需要全面考量的過程，從材料選擇、印刷技術到供應鏈管理，每個環節都必須嚴格把關，才能確保您的產品順利進入歐盟市場。

這篇文章的實用建議如下(更多細節請繼續往下閱讀)
針對「包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？」這個問題，

1. 選擇低遷移油墨並採用UV固化/水性油墨技術： 為了確保包材不含REACH法規管制的SVHCs，務必選用通過REACH SVHC測試的低遷移油墨(Low Migration Ink)。同時，考慮採用UV固化技術或水性油墨印刷，以降低揮發性有機化合物(VOC)排放及有害物質遷移的風險。
2. 簽訂供應鏈協議並建立批次記錄： 與供應商簽訂包含材料安全數據表(SDS)和REACH符合性聲明的合約，確保供應鏈各環節符合REACH規範。建立完善的批次記錄系統，詳細記錄每批包材的生產和檢驗資訊，以便應對客戶的抽查及潛在的法律糾紛。
3. 正確標註REACH符合性： 若包材需出口至歐盟，務必在包材上正確標註REACH符合性。注意標註的位置、大小、以及使用的語言，確保符合歐盟的相關規定，避免因標註不當導致進口退件或行政裁罰。

• 低遷移油墨與UV固化：包材印刷REACH合規關鍵
  • 什麼是低遷移油墨？
  • UV固化技術的優勢
  • 低遷移油墨 vs. UV固化：如何選擇？
• 供應鏈把關：包材印刷若需符合歐盟REACH法規，如何管控？
  • 供應鏈管理的核心步驟
  • 實例說明
• REACH合規標註：包材印刷出口歐盟必知
  • 標註的內容
  • 標註的位置與方式
  • 特殊情況的處理
  • UFI (Unique Formula Identifier) 唯一配方識別碼
  • 持續更新與追蹤
• 案例分析：包材印刷REACH合規的實戰經驗
  • 案例一：食品包裝油墨的SVHC超標事件
  • 案例二：玩具包裝的偶氮染料釋放問題
  • 案例三：出口商因未提供完整REACH符合性聲明而遭罰款
• 包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？結論
• 包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？ 常見問題快速FAQ
  • 問題1：我的產品包裝需要符合REACH法規，請問最重要的是檢查什麼？
  • 問題2：REACH合規標註應該包含哪些內容？標註的位置和大小有規定嗎？
  • 問題3：在供應鏈管理上，為了符合REACH法規，應該如何管控？

低遷移油墨與UV固化：包材印刷REACH合規關鍵

為了確保包材印刷符合歐盟REACH法規，低遷移油墨與UV固化技術的應用至關重要。REACH法規旨在保護人類健康和環境，特別關注包材中的高度關注物質(SVHC)，這些物質可能從包裝遷移到食品或其他產品中，對消費者造成潛在危害。因此，選擇合適的油墨和印刷技術是達成REACH合規的關鍵步驟。

什麼是低遷移油墨？

低遷移油墨(Low Migration Ink)是一種特殊配方的油墨，其主要特性是降低有害物質遷移的風險。與傳統油墨相比，低遷移油墨使用特定種類的顏料、樹脂和添加劑，這些成分具有較低的遷移性，即使接觸到食品或其他產品，也不容易釋放有害物質。這對於食品包裝、藥品包裝以及兒童玩具包裝等應用至關重要。

選擇低遷移油墨時，需要考慮以下幾個因素：

• 油墨成分：仔細檢查油墨的材料安全數據表(SDS)，確認不含有REACH法規中列出的SVHC物質。
• 遷移測試報告：要求油墨供應商提供遷移測試報告，例如根據EN 12301或類似標準進行的測試，以證明油墨的低遷移性能。
• 應用範圍：根據包裝的具體應用選擇合適的低遷移油墨。例如，食品包裝需要選擇符合食品接觸材料法規的油墨。

UV固化技術的優勢

UV固化技術是一種使用紫外線(UV)照射來快速固化油墨的印刷技術。與傳統溶劑型油墨相比，UV固化油墨具有以下優勢：

• 快速固化：UV固化油墨可以在數秒內固化，大大提高生產效率。
• 低VOC排放：UV固化油墨幾乎不含揮發性有機化合物(VOC)，有助於減少對環境的污染。
• 優異的印刷品質：UV固化油墨可以產生高光澤度、耐刮擦和耐化學品腐蝕的印刷效果。
• 減少遷移風險：適當的UV固化過程能確保油墨完全固化，從而降低有害物質遷移的風險。

低遷移油墨 vs. UV固化：如何選擇？

實際上，低遷移油墨和UV固化技術並非互斥，而是可以結合使用的。對於需要高度REACH合規性的包材印刷，例如食品包裝，建議同時採用低遷移油墨和UV固化技術，以達到最佳的安全性。
目前市面上也有水性UV油墨的技術，可以參考。

然而，選擇UV固化技術時，需要注意以下幾點：

• UV燈的選擇：選擇合適的UV燈類型，確保其發出的紫外線波長與油墨的吸收波長匹配，以達到最佳的固化效果。
• 固化強度：控制UV燈的照射強度和時間，確保油墨完全固化，避免固化不足導致的遷移問題。
• 設備維護：定期維護UV固化設備，確保其正常運行，避免因設備故障導致的固化不良。

總之，低遷移油墨和UV固化技術是包材印刷符合歐盟REACH法規的兩大關鍵。企業應根據自身的具體需求和產品特性，仔細評估並選擇合適的油墨和印刷技術，確保產品的安全性，避免因REACH合規問題而導致的損失。

供應鏈把關：包材印刷若需符合歐盟REACH法規，如何管控？

供應鏈的有效管理是確保包材印刷符合歐盟REACH法規的基石。這不僅僅是與供應商簽訂合約的問題，更需要建立一套完整的流程，從源頭上控制風險，確保每個環節都符合法規要求。如果沒有嚴格的供應鏈把關，即使使用了低遷移油墨或UV固化技術，仍然可能因為其他環節的疏忽而導致產品不符合REACH法規，最終影響出口。

供應鏈管理的核心步驟

• 選擇可靠的供應商：

  與信譽良好、具有REACH合規意識的供應商建立長期合作關係至關重要。在選擇供應商時，應進行充分的背景調查，瞭解其生產流程、品質控制體系以及REACH合規方面的經驗。您可以要求供應商提供相關的認證和測試報告，例如ISO 9001、ISO 14001等。

• 簽訂詳細的合約：

  在與供應商簽訂合約時，務必明確REACH合規的要求。合約中應包含以下條款：

  • 供應商保證提供的材料符合REACH法規的要求，不包含SVHC（高度關注物質）。
  • 供應商應提供材料安全數據表(SDS)，其中包含詳細的化學成分信息和安全使用指南。您可以參考ECHA（歐洲化學品管理局）的SDS指南，確保SDS的完整性和準確性。
  • 供應商應提供REACH符合性聲明，證明其提供的材料符合REACH法規的要求。
  • 明確責任歸屬，規定如果因供應商提供的材料不符合REACH法規而導致的損失，應由供應商承擔。
• 建立完善的批次記錄系統：

  建立完善的批次記錄系統，記錄每一批次材料的來源、生產日期、測試結果等信息。這有助於追溯問題，快速定位風險，並在必要時進行產品召回。您可以考慮使用電子化的記錄系統，提高效率和準確性。

• 定期進行供應商審核：

  定期對供應商進行審核，檢查其生產流程、品質控制體系以及REACH合規方面的執行情況。審核可以包括現場檢查、文件審查、以及產品測試等。通過定期審核，您可以及時發現潛在的問題，並與供應商共同制定改進措施。

• 進行風險評估：

  定期進行風險評估，評估供應鏈中存在的潛在風險，並制定相應的應對措施。風險評估可以包括對材料的化學成分、生產流程、以及供應商的REACH合規意識等方面的評估。通過風險評估，您可以更好地瞭解供應鏈中存在的風險，並採取措施降低風險。

• 與供應商保持溝通：

  與供應商保持密切的溝通，及時瞭解其生產情況和REACH合規方面的最新動態。您可以定期與供應商舉行會議，討論REACH合規方面的問題，並共同制定改進措施。通過保持溝通，您可以與供應商建立更緊密的合作關係，共同應對REACH合規方面的挑戰。

實例說明

假設一家印刷廠需要採購一批用於食品包裝的油墨。為了確保符合REACH法規，該印刷廠應：

1. 選擇具有相關認證的油墨供應商，例如通過ISO 22000食品安全管理體系認證的供應商。
2. 與供應商簽訂詳細的合約，明確油墨必須符合REACH法規的要求，不包含SVHC。
3. 要求供應商提供油墨的SDS和REACH符合性聲明。
4. 建立油墨的批次記錄系統，記錄每一批次油墨的來源、生產日期、測試結果等信息。
5. 定期對油墨供應商進行審核，檢查其生產流程和REACH合規方面的執行情況。
6. 定期進行風險評估，評估油墨中存在的潛在風險，例如是否含有可能遷移到食品中的有害物質。
7. 與油墨供應商保持密切的溝通，及時瞭解其生產情況和REACH合規方面的最新動態。

通過以上措施，該印刷廠可以有效地控制風險，確保採購的油墨符合REACH法規的要求，從而避免因包材問題而導致的食品安全問題和出口風險。

REACH合規標註：包材印刷出口歐盟必知

產品包材要順利出口到歐盟，REACH合規標註是不可或缺的一環。正確的標註不僅是法律要求，更是企業對消費者安全和環境保護承諾的體現。但REACH標註具體該怎麼做呢？別擔心，這就為您詳細解析：

標註的內容

根據REACH法規及相關的CLP (Classification, Labelling and Packaging) 法規，包材上的標籤必須包含以下資訊，確保消費者和使用者能夠清楚瞭解產品的潛在危害及安全使用方法：

• 供應商資訊： 清楚標示位於歐盟境內的供應商名稱、地址和電話號碼。 自2026年7月1日起，必須是位於歐盟境內的供應商。
• 產品識別資訊： 明確標示產品的名稱和成分，以便追溯產品來源和了解其化學特性。
• 危險標識符號（Hazard Pictograms）： 如果包材中的物質被分類為有害物質，則必須使用標準化的危險標識符號，以圖形方式警告使用者潛在的危險，例如：易燃、腐蝕性、毒性等。每個危險標識符號應至少覆蓋標籤表面的十五分之一，且最小面積不小於1平方釐米。
• 訊號詞（Signal Words）： 使用「危險（Danger）」或「警告（Warning）」等詞語，表示危害的嚴重程度。
• 危害聲明（Hazard Statements）： 簡明扼要地描述物質或混合物可能造成的危害，例如：「造成皮膚刺激」、「對水生生物有毒」等。
• 預防措施聲明（Precautionary Statements）： 提供安全使用、儲存和處置產品的建議，以降低風險。
• 產品數量： 標示包裝內物質或混合物的數量。
• 補充資訊： 根據其他法規要求，可能需要添加其他資訊，例如：某些物質的濃度、特殊用途的警告等。

標註的位置與方式

標籤必須牢固地貼在包材的一個或多個表面上，確保在正常使用情況下清晰可見、易於閱讀，且不易脫落。文字應使用清晰易讀的字體，並根據包裝尺寸選擇合適的字號。歐盟法規 COM(2022)748 提案 提高了化學品標籤上的字體大小和行距的嚴格要求，以提高可讀性。例如，對於最大 0.5 升的包裝，最小字體大小為 1.2 毫米；對於 0.5 升到 3 升之間的包裝，最小字體大小為 1.4 毫米。 此外，文字應以黑色印在白色背景上，使用易於閱讀的無襯線字體，並具有適當的字母間距，以方便閱讀。

• 多種語言： 考量目標市場，可能需要使用多種語言進行標註。
• 持久性： 確保標籤使用的材料和印刷技術能夠抵抗運輸、儲存和使用過程中可能遇到的各種環境因素，避免資訊模糊或脫落。
• 可讀性： 標籤的設計應考慮到使用者的視力狀況，選擇適當的字體大小、顏色對比和排版方式，確保資訊清晰易讀。

特殊情況的處理

對於小尺寸包裝（通常小於125毫升），CLP法規允許在一定程度上簡化標籤內容，例如：省略某些危害聲明或預防措施聲明。但必須確保使用者能夠在其他途徑（例如：產品說明書、網站）獲取完整的安全資訊。

若您的產品透過補充站提供給消費者和專業用戶，您需要遵守關於透過補充站供應的有害物質或混合物的新要求。

UFI (Unique Formula Identifier) 唯一配方識別碼

針對混合物，您可能需要在標籤上添加 UFI 碼。UFI 是一個唯一的代碼，可以幫助毒物中心在緊急情況下快速識別產品的成分，以便提供及時的醫療建議。確保您的 UFI 碼符合 ECHA 的要求並正確顯示在標籤上。

持續更新與追蹤

REACH法規和CLP法規會定期更新，企業應密切關注最新的法規動態，及時調整標註內容和方式，確保產品始終符合法規要求。建議與專業的合規顧問合作，建立完善的合規體系，降低法規風險。

總之，REACH合規標註是確保包材印刷產品順利進入歐盟市場的關鍵步驟。企業應充分了解相關法規要求，選擇合適的標註材料和技術，並建立完善的品質控制體系，確保產品符合法規要求，避免不必要的損失。

REACH 合規標註：包材印刷出口歐盟必知

標註內容	說明
供應商資訊	清楚標示位於歐盟境內的供應商名稱、地址和電話號碼。自2026年7月1日起，必須是位於歐盟境內的供應商。
產品識別資訊	明確標示產品的名稱和成分，以便追溯產品來源和了解其化學特性。
危險標識符號（Hazard Pictograms）	如果包材中的物質被分類為有害物質，則必須使用標準化的危險標識符號，以圖形方式警告使用者潛在的危險，例如：易燃、腐蝕性、毒性等。每個危險標識符號應至少覆蓋標籤表面的十五分之一，且最小面積不小於1平方釐米。
訊號詞（Signal Words）	使用「危險（Danger）」或「警告（Warning）」等詞語，表示危害的嚴重程度。
危害聲明（Hazard Statements）	簡明扼要地描述物質或混合物可能造成的危害，例如：「造成皮膚刺激」、「對水生生物有毒」等。
預防措施聲明（Precautionary Statements）	提供安全使用、儲存和處置產品的建議，以降低風險。
產品數量	標示包裝內物質或混合物的數量。
補充資訊	根據其他法規要求，可能需要添加其他資訊，例如：某些物質的濃度、特殊用途的警告等。
標註的位置與方式	標籤必須牢固地貼在包材的一個或多個表面上，確保在正常使用情況下清晰可見、易於閱讀，且不易脫落。文字應使用清晰易讀的字體，並根據包裝尺寸選擇合適的字號。 歐盟法規 COM(2022)748 提案 提高了化學品標籤上的字體大小和行距的嚴格要求，以提高可讀性。例如，對於最大 0.5 升的包裝，最小字體大小為 1.2 毫米；對於 0.5 升到 3 升之間的包裝，最小字體大小為 1.4 毫米。 此外，文字應以黑色印在白色背景上，使用易於閱讀的無襯線字體，並具有適當的字母間距，以方便閱讀。考量目標市場，可能需要使用多種語言進行標註。確保標籤使用的材料和印刷技術能夠抵抗運輸、儲存和使用過程中可能遇到的各種環境因素，避免資訊模糊或脫落。標籤的設計應考慮到使用者的視力狀況，選擇適當的字體大小、顏色對比和排版方式，確保資訊清晰易讀。
特殊情況 – 小尺寸包裝	對於小尺寸包裝（通常小於125毫升），CLP法規允許在一定程度上簡化標籤內容，例如：省略某些危害聲明或預防措施聲明。但必須確保使用者能夠在其他途徑（例如：產品說明書、網站）獲取完整的安全資訊。
特殊情況 – 補充站	若您的產品透過補充站提供給消費者和專業用戶，您需要遵守關於透過補充站供應的有害物質或混合物的新要求。
UFI (Unique Formula Identifier) 唯一配方識別碼	針對混合物，您可能需要在標籤上添加 UFI 碼。UFI 是一個唯一的代碼，可以幫助毒物中心在緊急情況下快速識別產品的成分，以便提供及時的醫療建議。確保您的 UFI 碼符合 ECHA 的要求並正確顯示在標籤上。
持續更新與追蹤	REACH法規和CLP法規會定期更新，企業應密切關注最新的法規動態，及時調整標註內容和方式，確保產品始終符合法規要求。建議與專業的合規顧問合作，建立完善的合規體系，降低法規風險。

案例分析：包材印刷REACH合規的實戰經驗

理論說了這麼多，不如來看幾個實際案例，更能幫助您瞭解REACH法規在包材印刷上的應用和挑戰。以下分享幾個常見情境，並提供應對建議，

案例一：食品包裝油墨的SVHC超標事件

情境： 一家食品出口商為了降低成本，選用了一款價格較低的印刷油墨。該批包裝在出口到德國後，被海關抽檢發現油墨中的鄰苯二甲酸酯含量超標，屬於REACH法規中的SVHC（高度關注物質）。結果，整批貨物遭到退運，造成了巨大的經濟損失。

分析： 這個案例凸顯了選擇合規油墨的重要性。鄰苯二甲酸酯常被用作油墨的塑化劑，以增加其柔韌性，但在REACH法規中屬於受限物質。食品包裝材料必須使用低遷移油墨，以避免有害物質遷移到食品中，危害消費者健康。您可以參考歐盟執委會發布的食品接觸材料法規，瞭解更多關於食品包裝材料的要求。

建議：

• 務必選用經過REACH SVHC測試的低遷移油墨，並要求供應商提供相關的測試報告和符合性聲明。
• 針對食品包裝，應選擇符合歐盟食品接觸材料法規的油墨和材料。
• 建立完善的供應商審核機制，確保供應商提供的產品符合REACH法規要求。

案例二：玩具包裝的偶氮染料釋放問題

情境： 一家玩具製造商使用含有偶氮染料的印刷油墨來裝飾玩具包裝。在出口到法國後，被檢測出包裝上的偶氮染料會釋放出有害的芳香胺，超過了REACH法規的限制。該批玩具被禁止在歐盟市場銷售。

分析： 偶氮染料是一種常見的紡織品和皮革染料，但某些偶氮染料會釋放出有害的芳香胺，對人體健康構成威脅。REACH法規對紡織品和皮革製品中的偶氮染料有嚴格的限制，同樣也適用於玩具包裝。

建議：

• 避免使用含有偶氮染料的印刷油墨，特別是針對兒童玩具和嬰幼兒產品的包裝。
• 選擇使用不含偶氮染料的環保油墨，確保產品符合REACH法規要求。
• 定期對包裝材料進行檢測，確保不含有害物質。

案例三：出口商因未提供完整REACH符合性聲明而遭罰款

情境： 一家產品出口商，其產品的包裝印刷符合REACH法規要求，但未能提供完整且清晰的REACH符合性聲明。在歐盟海關的稽查中，由於無法提供充分的證據證明其產品符合REACH法規，最終被處以罰款。

分析： 即使包裝材料本身符合REACH法規的要求，提供完整且清晰的REACH符合性聲明也至關重要。符合性聲明是證明產品符合REACH法規的重要文件，必須包含所有必要的資訊，例如：產品名稱、生產商資訊、SVHC含量聲明等。

建議：

• 與供應商簽訂合約時，務必明確要求提供完整且清晰的REACH符合性聲明，並仔細審核其內容。
• 確保符合性聲明包含所有必要的資訊，並與產品的實際情況相符。
• 建立完善的文件管理系統，妥善保存所有與REACH合規相關的文件，以便隨時應對客戶的抽查和政府機構的調查。

透過這些案例，我們可以更清楚地看到REACH法規在包材印刷上的重要性。只有充分了解法規要求，並採取有效的應對措施，才能避免不必要的損失，確保產品順利出口到歐盟市場。

包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？結論

面對嚴峻的歐盟REACH法規，相信透過本文的深入解析，您對於包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？已經有了更清晰的認識。從選擇低遷移油墨與UV固化技術，到建立嚴謹的供應鏈管理體系，再到正確的REACH合規標註，每個環節都至關重要。

務必將這些知識應用到實際操作中，切實執行REACH法規的要求，纔能有效降低出口風險，確保您的產品順利進入歐盟市場。尤其如果您出口的是醫療器材相關產品，更需要注意包裝的法規與驗證，可以參考這篇醫療器材包裝需要通過哪些法規與無菌驗證？的文章，更加了解詳細資訊。

符合REACH法規不僅是企業的法律義務，更是對消費者健康和環境保護的責任。讓我們一起努力，選擇更安全、更環保的包材解決方案，提升企業的品牌形象和競爭力！即使您出口的是日常用品，選擇更環保的包材，也能為您的產品增添價值，例如選擇蝦皮海外寄件的環保包材，也能讓您的產品更受消費者喜愛。

包材印刷若需符合歐盟REACH法規應注意什麼？ 常見問題快速FAQ

問題1：我的產品包裝需要符合REACH法規，請問最重要的是檢查什麼？

最重要的是確保您的包材不含REACH法規管制的高度關注物質(SVHCs)。特別留意印刷油墨的成分，像是傳統油墨中常見的重金屬、鄰苯二甲酸酯、以及某些偶氮染料都可能是潛在風險。選擇通過REACH SVHC測試的低遷移油墨(Low Migration Ink)是關鍵的第一步。

問題2：REACH合規標註應該包含哪些內容？標註的位置和大小有規定嗎？

REACH合規標註應包含供應商資訊（歐盟境內供應商名稱、地址、電話）、產品識別資訊、危險標識符號（若適用）、訊號詞、危害聲明、預防措施聲明、產品數量等資訊。標籤必須牢固地貼在包材的一個或多個表面上，確保在正常使用情況下清晰可見、易於閱讀，且不易脫落。文字應使用清晰易讀的字體，並根據包裝尺寸選擇合適的字號。應考量目標市場，可能需要使用多種語言進行標註。具體的字體大小要求，請參考歐盟相關法規。

問題3：在供應鏈管理上，為了符合REACH法規，應該如何管控？

供應鏈管理的核心步驟包括：選擇可靠的供應商，簽訂詳細的合約，建立完善的批次記錄系統，定期進行供應商審核，進行風險評估，以及與供應商保持溝通。合約中應包含供應商保證材料符合REACH法規、提供材料安全數據表(SDS)和REACH符合性聲明的條款。建立批次記錄系統有助於追溯問題，快速定位風險。與供應商保持密切溝通，及時瞭解其生產情況和REACH合規方面的最新動態。